克日
，，，，，，江苏省药品监视治理局宣布的通知显示
，，，，，，扬州慧科电子有限公司（以下简称“扬州慧科”）和苏州贝茵科技股份有限公司（以下简称“苏州贝茵”）因公司质量治理系统保存严重缺陷
，，，，，，被接纳暂停生产危害控制步伐。。

　　通知中称
，，，，，，2024年4月18日—19日
，，，，，，江苏省药品监视治理局对扬州慧科和苏州贝茵开展航行检查发明
，，，，，，上述两家公司质量治理系统不切合《医疗器械生产质量治理规范》要求。。

　　通知指出
，，，，，，上述两家公司在收到通知后应连忙暂停生产医疗器械
，，，，，，并切实落实质量清静主体责任
，，，，，，充分评估产品清静危害
，，，，，，接纳有用的整改步伐
，，，，，，完玉成部缺陷项目整改后
，，，，，，在江苏省医疗器械羁系平台提交整改报告、提出扫除危害控制步伐申请
，，，，，，切合要求后方可恢复生产。。

　　关于通知要求暂停生产的医疗器械都包括什么？？？已售生产品是否保存清静危害
，，，，，，整改步伐有哪些项目等问题
，，，，，，扬州慧科相关事情职员对新华网体现
，，，，，，公司与江苏省药监局对接
，，，，，，执行他们的要求
，，，，，，未便回覆这些问题。。

　　苏州贝茵相关事情职员则体现
，，，，，，会向公司上级反应
，，，，，，但认真职员能否作答、何时作答无法确定；
；；；；；后续再询问时
，，，，，，电话一直提醒“正在通话中”而无法接通。。

　　果真资料显示
，，，，，，扬州慧科建设于2003年5月
，，，，，，主要从事电子产品、医疗器械和实验装备的开发和生产
，，，，，，有自动洗胃机、电动吸引器、脚踏吸引器、电动吸痰机等医疗类产品。。苏州贝茵建设于2003年7月
，，，，，，主要产品包括实验剖析仪器
，，，，，，制冷、空调装备
，，，，，，智能仪器仪表等医疗类产品。。

　　值得注重的是
，，，，，，早在2022年9月
，，，，，，江苏省药品监视治理局对保存质量抽验缺乏格
，，，，，，不良事务、投诉举报多
，，，，，，以及质量系统运行差等情形的34家医疗器械生产企业举行交织航行检查时
，，，，，，扬州慧科等9家企业曾被申请暂停生产并举行整改。。

　　另外
，，，，，，2023年8月国家药监局宣布的《关于宣布国家医疗器械监视抽检效果的通告》显示
，，，，，，苏州贝茵曾因生产的电动吸引器不切合“由网电源驱动、可移动的高负压/高流量装备”标准划定
，，，，，，并责令整改。。