10大趋势剖析带量采购刷新生长

2022-06-10 10:03

文 | 蒋昌松祁鹏郭丹首都医科大学国家医疗包管研究院

自2018年以来，，，，，，带量采购模式的药品集中采购对医药行业影响深刻，，，，，，业内从有所疑虑到普遍认可，，，，，，其背后有科学的经济学理论支持，，，，，，好比制度经济、拍卖设计、委托署理、规模经济、团购等。。。。依据基本国情、医药市场和相关政策剖析，，，，，，可以判断集中带量采购将成为药品和医用耗材的主流采购模式，，，，，，特殊是竞争相对充分的成熟产品。。。。本文以为，，，，，，我国带量采购制度的刷新生长趋势将泛起以下特征。。。。

1、常态化

凭证党中央、国务院的安排，，，，，，国家组织、同盟采购、平台操作的国家组织药品集采已经形成了常态化名堂，，，，，，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的包管机制和配套政策也日趋完善和优化。。。。

协同各部分，，，，，，从研发、注册、质量、生产、供应、招标、采购、使用、回款、支付、羁系等全流程判断，，，，，，带量采购具备了提速扩面的条件，，，，，，实现2025年集中带量采购成为医药采购主导模式的生长目的，，，，，，建设新时代下药品集中采购机制和价钱形成机制成为集采的焦点趋势。。。。

2、广笼罩

药品方面，，，，，，将在化学药、生物药、中成药三大领域全方位开展集中带量采购事情，，，，，，优先纳入临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的品种，，，，，，特殊是药品用度累计前80%的600个品种，，，，，，逐步笼罩海内上市的临床必需、质量可靠的种种药品，，，，，，做到应采尽采。。。。阻止现在，，，，，，国家组织药品集中采购已经开展五批化药，，，，，，笼罩218个品种；；；；；；开展一批生物药集采，，，，，，笼罩16种胰岛素；；；；；；湖北牵头组织19省开展中成药集采，，，，，，笼罩34种中成药。。。。2022年，，，，，，每个省药品集采实现三大药品领域品类齐全，，，，，，数目至少达350个。。。。到2025年，，，，，，每个省药品集采累计数目至少达500个。。。。

耗材方面，，，，，，将尽快实现周全阳光挂网，，，，，，逐步实现技耗疏散，，，，，，在高值耗材、通俗耗材、诊断试剂三大领域全方位开展集中带量采购事情，，，，，，优先纳入医院用量大、采购金额高、临床使用成熟、市场竞争较为充分、同质化水平较高的品种。。。。并凭证市场销售情形、临床使用需求以及医疗手艺前进等因素，，，，，，确定入围标准。。。。2022年抵达心内科冠脉介入产品群（冠脉支架、冠脉球囊、药物球囊、导指导丝、导指导管）和骨科产品群（人工枢纽、脊柱骨科质料、创伤骨科质料）全笼罩。。。。到2025年，，，，，，每个省医用耗材带量采购累计数目应达5类产品群。。。。

3、多层级

将形成国家、省际同盟、省级、地市同盟、地市、医院同盟、医院带量采购的多条理协同推进的名堂，，，，，，以省级及以上为主，，，，，，地市及以下为辅。。。。国家组织对部分通过一致性评价的药品开展集中带量采购，，，，，，凭证市场情形开展专项采购，，，，，，指导各地开展采购事情。。。。各�。。。。ㄗ灾吻⒅毕绞校┒员厩蚰诔易橹写坎晒汗婺Ｒ酝獾囊┢纷粤蛴肫渌》葑槌赏丝辜写坎晒海�，，，，，并指导具备条件的地市级统筹地区开展采购事情。。。。地市级统筹地区应凭证所在�。。。。ㄗ灾吻⒅毕绞校┌才牛�，，，，，就上级组织集中带量采购规模以外的药品自力或与其他地区组成同盟开展集中带量采购。。。。对尚未纳入政府组织集中带量采购规模的药品，，，，，，医疗机构可在省级药品集中采购平台上自主或委托开展采购。。。。集中带量采购中选价钱应实时报上级医药价钱主管部分备案。。。。

4、大同盟

带量采购的实质是大型团购，，，，，，集采主管部分把医疗机构的需求量集中起来，，，，，，施展战略购置力，，，，，，向供方提倡集中采购。。。。阻止现在，，，，，，44批省级药品带量采购中，，，，，，有16批为省际同盟采购；；；；；；58批省级耗材集采中，，，，，，24批为省际同盟采购。。。。一方面，，，，，，广东牵头新冠核酸检测试剂同盟采购、湖北牵头中成药同盟采购、重庆牵头欠缺药同盟采购、河南牵头创伤骨科质料同盟采购、江苏牵头药物球囊同盟采购等大型省际同盟带量采购施展了主要作用并爆发了普遍影响。。。。另一方面，，，，，，我们也要看到部分产品重复集采，，，，，，如冠脉球囊实现各省全笼罩涉及14批次集采项目，，，，，，人工晶体实现各省全笼罩涉及12批次集采项目，，，，，，企业需要不少精神同时加入。。。。带量采购的趋势之一是勉励建设6省以上甚至10省以上的省际同盟开展集采事情，，，，，，爆发足够的量，，，，，，换来更相宜的价，，，，，，节约行政本钱，，，，，，为企业减负。。。。

5、优规则

每一批次药品带量采购都会陪同规则的一直优化和完善。。。。好比统一品种中选企业数目从最初的独家中选到现在的多家中�。。。。�，，，，，第一批"4+7"都会试点独家中�。。。。�，，，，，第一批天下扩围3家中�。。。�；；；；；；第二批6家；；；；；；第三批8家；；；；；；第四批、第五批10家；；；；；；第六批胰岛素专项集采11家。。。。再如第二批集采中最高有用申报价≥0.1元到第三批集采最高有用申报价≥0.2元。。。。又如颇具立异性的1.8倍熔断机制、50%降幅�；；；；；；せ啤�0.1元�；；；；；；せ�。。。。再如降低抗生素采购比例，，，，，，协同降低滥用危害。。。�；；；；；；谷绲诹ㄏ罴梢鹊核毓┯α�50%锁仓机制和ABC类企业分量机制。。。。冠脉支架、人工枢纽更是一品一策，，，，，，从采购比例、分组、入围、竞争、中选、分量等环节的规则上都给予了差别性很大的奇异设计，，，，，，让详细规则更具科学性、合理性、操作性。。。。未来，，，，，，差别种别产品的集采，，，，，，还会有更多规则的优化和立异。。。。

6、更集约

恒久以来，，，，，，我国药品行业泛起“小、散、乱”的特征，，，，，，“只招不采、带金销售、做高空间”等加剧了乱象。。。。2016年药监部分启动的仿制药一致性评价事情，，，，，，加速医药工业供应侧刷新，，，，，，也为带量采购涤讪了基础。。。。西欧蓬勃国家药品处方数目80%以上均为仿制药，，，，，，金额只占20%。。。。同时，，，，，，专利到期的原研药和仿制药均上市15年—20年以上，，，，，，清静性、有用性经由了临床真实数据的磨练，，，，，，可以说是维持基本医疗和基本医保的主要包管。。。。浚�？？杉�，，，，，我国应该做大做强仿制药工业，，，，，，这是老龄化、城镇化配景下最主要的康健物质包管之一。。。。

以前六批国家组织药品集采和两批高值耗材集采的中选效果来看，，，，，，上市企业、百强企业、跨国企业数目占所有中选企业数目的60%以上，，，，，，部分集采批次里上述三类企业占比凌驾70%，，，，，，泛起显着的大型企业规�；；；；；；攀�。。。。

医药企业集约化生长，，，，，，规�；；；；；；ひ彩谴坎晒旱闹饕魇浦唬�，，，，，只有大规模的仿制药企业才华做到“物美价廉”。。。。在强调本钱优势的仿制药领域，，，，，，“光脚的不怕穿鞋的”并不可一连，，，，，，集约化才是王道。。。。

7、全配套

将继续做好质量、供应、使用三方面包管步伐。。。。一是凭证“最严谨的标准、最严酷的羁系、最严肃的处分、最严肃的问责”要求，，，，，，增强生产、流通、使用的全链条质量羁系。。。。二是中选企业需要做好市场危害预判和提防，，，，，，凭证采购条约组织药品生产，，，，，，按要求报告产能、库存和供应等情形，，，，，，确保在采购周期内实时知足医疗机构的中选药品采购需求。。。。三是医疗机构需要凭证临床用药需求优先使用中选药品，，，，，，并按采购条约完成约定采购量。。。。

别的，，，，，，还将进一步做好货款结算、医保支付、激励机制三方面配套步伐。。。。一是刷新货款结算方法。。。。医�；；；；；；鸢床坏陀谀甓仍级ú晒航鸲畹�30%专项预付给医疗机构，，，，，，探索通过在省级药品集中采购机构设立药品电子结算中心等方法，，，，，，推进医�；；；；；；鹩胍揭┢笠抵苯咏崴�。。。。二是做好中选价钱与医保支付标准协同。。。。对医保目录内的集中带量采购药品，，，，，，以中选价钱为基准确定医保支付标准；；；；；；对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，，，，，，实验统一医保支付标准；；；；；；对未通过一致性评价的仿制药，，，，，，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。。。。三是完善对医疗机构的激励机制。。。。对因集中带量采购节约的医保资金，，，，，，凭证相关划定给予医疗机构结余留用激励。。。。

8、稳接续

凭证各省国采前三批接续采购情形剖析，，，，，，接续采购大致分为重新集采（广东等）、询价+竞价（江苏、福建、山东等）、综合评分（上海、陕西等）、带量联动（天津等）四种模式，，，，，，原中选企业被替换的概率小于20%，，，，，，接续中选价钱整体转变幅度较�。。。。�，，，，，总体情形稳固。。。。

采购周期竣事后，，，，，，各省应着眼于稳固市场预期、稳定价钱水平、稳固临床用药，，，，，，以省或省际同盟为单位，，，，，，依法合规，，，，，，平稳开展接续事情。。。。要坚持带量采购，，，，，，分类开展接续事情，，，，，，上一轮集采时差额中选的品种，，，，，，原则上开展询价。。。。上一轮集采时等额爆发中选效果，，，，，，可通过竞价方法重新爆发中选企业和中选价钱。。。。需求量较大或供应包管要求较高的�。。。。�，，，，，勉励统一品种由多家企业中�。。。。�，，，，，差别中选企业的价钱差别应公允合理。。。。

同时，，，，，，接续采购将强化信用和履约评价，，，，，，完善医�；；；；；；鹪じ叮�，，，，，优化集采品种挂网规则，，，，，，做好医保支付标准与中选价钱协同，，，，，，健全中选药品信息化追溯系统，，，，，，对中选企业供应和质量开展监测评估，，，，，，常态化监测医疗机构采购、使用和回款情形。。。。

9、强平台

医药集中采购平台是开展药品和医用耗材集中采购、推进医药价钱刷新与治理的基础性支持，，，，，，要坚持需求导向、标准引领、系统集成、刷新立异，，，，，，进一步提升完善平台功效，，，，，，增进形成医药供应包管系统，，，，，，提升医药价钱治理现代化水平。。。。要更好支持集中带量采购，，，，，，支持常态化制度化开展集中带量采购事情，，，，，，为牢靠集中带量采购刷新提供手艺支持。。。。拓宽平台笼罩规模，，，，，，扩大采购主体笼罩所有公立医疗机构。。。。建设协同联念头制，，，，，，提升平台间价钱、信用评价、供应等数据联通共享水平，，，，，，推进形玉成国统一开放的集中采购市场。。。。到2025年，，，，，，周全建成以营业标准化、治理规范化、效劳专业化为焦点的医药集中采购经办制度系统，，，，，，集中采购平台运行越发有序、便捷、高效，，，，，，医药价钱治理水平和集中采购专业效劳水平显著提升。。。。

10、守信用

2020年8月，，，，，，国家医疗包管局印发《关于建设医药价钱和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号），，，，，，提出建设信用评价目录清单、实验医药企业自动允许制、建设失约信息报告纪录渠道、开展医药企业信用评级、分级处置惩罚失约违约行为、勉励医药企业修复信用、准确运用医药价钱和招采信用评价、配合推进信用评价制度建设等，，，，，，正式启动医药招采信用评价事情。。。。

2020年11月，，，，，，国家医保局医药价钱和招标采购指导中心印发《医药价钱和招采信用评价的操作规范（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕24号）和《医药价钱和招采信用评级的裁量基准（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕25号），，，，，，对信用评价详细内容举行了规范和指导。。。。

建设医药价钱和招采信用评价制度，，，，，，是净化医药市场秩序，，，，，，优化医药营商情形，，，，，，推动医药行业高质量生长的主要行动。。。。现在，，，，，，信用评价已经周全应用于带量采购各环节中，，，，，，如集采资格、优先中选等。。。。阻止2021年底，，，，，，天下评定一样平常失约企业49家、中等失约企业13家、严重失约企业5家。。。。

未来，，，，，，会重点把信用评价和履约情形融入到集采和接续规则各个主要环节中，，，，，，使其在企业申报资格、综合评分、中选资格、中选顺位、供应地区选择中施展实质性作用。。。。接纳综合评价方法确定中选企业的，，，，，，各省应将企业的信用评价和履约情形纳入综合评价因素，，，，，，并给予较高的权重。。。。未接纳综合评价的，，，，，，应将医药价钱和招采信用评价情形作为企业入围的主要条件之一，，，，，，一律情形下信用评价较好的企业优先中选。。。。上一轮已中选企业，，，，，，如综合评价效果或信用、履约情形较好，，，，，，可在接续事情中优先思量；；；；；；如信用、履约情形较差，，，，，，在接续规则中应予以惩戒。。。。申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违规名单”或被所在省认定为差别水平失约的，，，，，，可按划定接纳中选顺位后移、降低带量比例、镌汰供应地区等处置惩罚步伐，，，，，，直至暂停其加入接续的资格。。。。

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