克日，，，，，2022年国家医保目录调解通过起源形式审查的药品名单正式对外宣布，，，，，344个药品通过初审，，，，，通过比例为70%。。。。备受瞩目的目录外西药和中成药合共199个，，，，，其中46个为国产独家新药（即按新药报产并获批的独家产品）。。。。西药方面，，，，，恒瑞率领3个1类新药和1个改良新药突围，，，，，齐鲁的口溶膜独家新药亮眼，，，，，康缘、天士力、以岭等中药龙头共10款新药参战……2022版国家医保目录猛将如云，，，，，中国公立医疗机构终端万亿市场再掀巨浪。。。。

　　官宣！接纳492个药品申报，，，，，344个乐成过审

　　表1：近三年医保目录调解通过初审的药品情形

　　泉源：国家医保局官网

　　2020年的情形较为特殊，，，，，493个已纳入5个或以上省级医保目录的品种占了初审名单的大部分名额。。。。2021年医保局收到企业申报信息501条，，，，，涉及药品474个，，，，，271个药品通过起源形式审查，，，，，通过比例为57%。。。。2022年医保局收到企业申报信息537条，，，，，涉及药品490个，，，，，344个药品通过起源形式审查，，，，，通过比例为70%。。。。

　　与2021年相比，，，，，今年无论是申报照旧通过初审的药品数目都有一定增添，，，，，可见业界关于医保目录调解的重视水平也在逐步提高。。。。

　　据悉，，，，，2022年通过初审的目录外西药有184个、中成药有15个，，，，，米内网数据统计显示，，，，，国产独家西药新药有36个、国产独家中成药新药有10个。。。。这46个产品有34个为首次进入国家医保目录调解初审名单，，，，，新面目比例凌驾70%。。。。

　　图1：46个国产独家新药大类漫衍情形

　　抗肿瘤和免疫调理剂中仅赛沃替尼片曾进入2021年的初审名单，，，，，其余9个均为新面目。。。。9个1类新药涉及多个重磅产品：首个国产第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片、首个国产双抗（PD-1/CTLA-4）卡度尼利单抗注射液、首个国产PD-L1恩沃利单抗注射液、国产第二款CAR-T瑞基奥仑赛注射液均在名单以内。。。。

　　全身用抗熏染药物有两个1类新药注射用甲苯磺酸奥马环素和阿兹夫定片（目录外条件1，，，，，顺应症为抗HIV），，，，，两个改良新药左奥硝唑疏散片和恩替卡韦颗粒，，，，，尚有一款新复方制剂注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠，，，，，北京锐业制药有4款粉液双室袋头孢注射剂再次通过初审。。。。

　　神经系统药物中有麻醉药龙头人福的1类新药注射用磷丙泊酚二钠，，，，，别的，，，，，海内口溶膜龙头齐鲁的独家新药盐酸美金刚口溶膜也通过初审。。。。现在海内已上市的口溶膜有6款，，，，，其中5款按新药报产并获批，，，，，奥氮平口溶膜去年曾通过初审但最终没有“入保”，，，，，今年也泛起在初审名单，，，，，但已非独家产品。。。。

　　10其中药新药漫衍在消化系统、神经系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统以及妇科。。。。2018年获批的6.1类新药金蓉颗粒曾进入2020年和2021年的初审名单。。。。“抗疫三方”转化而成的化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒已乐成进入2021版国家医保谈判目录，，，，，清肺排毒颗粒去年和今年均进入了初审名单。。。。健民药业的七蕊胃舒胶囊、以岭药业的解郁除烦胶囊、一力集团的虎贞清风胶囊、天士力的坤心宁颗粒、山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、方盛制药的玄七健骨片以及康缘药业的银翘清热片均为2021年获批的1类新药，，，，，并首次通过审核，，，，，若能“全员入保”，，，，，将激励海内中药新药研发。。。。

　　医保助力，，，，，“立异药一哥”大爆发！重磅品种改良新药全力突围

　　表2：通过2022年头审的国产独家1类新药（含1、1.1）

　　泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　恒瑞的羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片为2021年年底获批，，，，，瑞维鲁胺片是今年6月尾获批，，，，，恰恰有资格加入2022年医保目录调解事情。。。。羟乙磺酸达尔西利片是首个国产的CDK4/6抑制剂，，，，，脯氨酸恒格列净片是首个国产的SGLT2抑制剂，，，，，瑞维鲁胺片是首个国产AR抑制剂，，，，，市场潜力重大，，，，，若顺遂进入医保，，，，，将迎来大放量。。。。

　　表3：恒瑞早前已进入医保目录的立异药销售情形

　　注：销售额低于1亿元用*取代

　　泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂

　　恒瑞已获批上市的立异药有11款，，，，，早前8款均已进入医保目录，，，，，2021年在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额靠近90亿元，，，，，助力恒瑞稳坐“立异药一哥”宝座。。。。

　　艾瑞昔布片是恒瑞最早获批的立异药，，，，，2016年中国公立医疗机构终端销售额仅为8000万元左右，，，，，2021年为现在销售峰值9.3亿元。。。。

　　甲磺酸阿帕替尼片在2017年进入医保谈判目录后，，，，，昔时销售额直接突破15亿元，，，，，2019年销售峰值为23.9亿元，，，，，该产品2021年的销售额回落至18亿元左右。。。。

　　同在2018年获批、2019年以后进入医保谈判目录的硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片的销售曲线一致，，，，，2018年两个产品在中国公立医疗机构终端销售额低于1000万元，，，，，2019年划分突破3亿元、5亿元关口，，，，，2020年成为新10亿元单品，，，，，2021年再创销售新岑岭。。。。

　　2019年获批的注射用卡瑞利珠单抗是现在恒瑞最脱销的立异药，，，，，2020年进入医保谈判目录后，，，，，2021年销售额涨至25亿元；；；；；而同样在2019年获批的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，，，，，进入2021版医保谈判目录后，，，，，昔时销售额也涨至1.4亿元。。。。

　　表4：通过2022年头审的国产独家改良新药（含2.2、2.3）图片

　　注：销售额低于1亿元用*取代

　　泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂

　　大品种改良新药已成为了近几年新药研发的一个热门偏向，，，，，大品种在市场上耕作多年已获得了医生和患者的普遍认可，，，，，改良新药具有增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等显着的临床优势，，，，，是“性价比更高”的产品。。。。今年通过初审的国产独家新药中有多个改良新药，，，，，均是首次通过医保初审的产品。。。。

　　恩替卡韦履历了国采后销售规模缩减，，，，，但依然是中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药TOP1品种，，，，，恩替卡韦颗粒在2021年9月获批上市，，，，，填补了海内治疗慢性乙型肝炎儿童适用剂型的空缺。。。。

　　头孢噻肟是中国公立医疗机构终端头孢类TOP10品种，，，，，早前已上市的头孢噻肟舒巴坦2021年的销售额也凌驾了14亿元。。。。他唑巴坦是舒巴坦刷新之后获得的强力β-内酰胺酶抑制剂，，，，，已上市的头孢哌酮他唑巴坦销售额也凌驾了13亿元，，，，，注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的潜力可期。。。。

　　现在的医保目录调解事情为每年一次，，，，，今年7月1日后获批的PD-1单抗普特利单抗注射液、国产新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗注射液只能期待明年的医保目录调解周期。。。。而去年7月1日至今年6月30日时代获批的新产品中仍有一些国产独家新药未进入本次初审名单，，，，，如中药抗肿瘤新药淫羊藿素软胶囊、海内首个狂犬单抗奥木替韦单抗注射液，，，，，高端制剂盐酸米托蒽醌脂质体注射液和注射用紫杉醇聚合物胶束，，，，，这些“沧海遗珠”未来的生长偏向同样备受市场瞩目。。。。

　　据悉，，，，，待初审名单公示竣事后，，，，，将进入专家评审、谈判竞价环节，，，，，从现在进度来看，，，，，与早前计划提出的时间节点晚了一个月左右，，，，，专家评审阶段原为8月开展，，，，，谈判竞价阶段原在9-10月，，，，，妄想11月宣布效果。。。。今年的医保目录调解是下半年医药行业的重大事务，，，，，米内网将继续关注希望，，，，，敬请注重最新报道。。。。

　　资料泉源：国家医保局、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争名堂》，，，，，统计规模是：中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院，，，，，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；；；；；上述销售额以产品在终端的平均零售价盘算。。。。